Тимодепрессин® (Thymodepressin®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: L04AA Селективные иммунодепрессанты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МБНПК ЦИТОМЕД АО

Владелец

Триатоп ООО

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный дозированный

Состав

Состав:

Активное вещество:

Гамма-D-глутамил-D-триптофана натриевая соль

5,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

Бензалкония хлорид

1 М раствор натрия гидроксида

Вода очищенная

9,0 г

0,1 г

До pH 6,0 - 8,5

До 1,0 л

* количество действующего вещества приведено в пересчете на сухое вещество

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодепрессивное средство

Упаковка

По 5 мл или 10 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом - дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001836/08

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.

Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФНО а), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ- 1). Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клетокпредшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

Фармакокинетика

При интраназальном введении Тимодепрессина® его биодоступность составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (Сmах) Тимодепрессина®в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.

Всасывание. При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую оболочку носа.

Метаболизм. Препарат метаболизируется на 70 % в печени.

Распределение. Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

Выведение. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55 — 59 %), а также с калом (13 — 19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

Применение

Показания

Тимодепрессин® интраназально применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста. Препарат применяется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов: круглогодичный аллергический риноконъюнктивит у взрослых; атопический дерматит, экзема у взрослых и детей с 2-х лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гамма-D-глутамил-D-триптофану и другим компонентам препарата, инфекционные (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные) заболевания в острой фазе, неконтролируемая артериальная гипертензия, беременность, период грудного вскармливания; дети до 18 лет по показанию круглогодичный аллергический ринит; дети до 2х лет по показаниям атопический дерматит, экзема.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Интраназально Тимодепрессин® применяют в качестве патогенетического средства в терапии и для профилактики рецидивов. Длительность курсов и их количество определяется клиникоморфологическими особенностями заболевания.

Атопический дерматит, экзема: Детям от 2 лет Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 дозе спрея (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7—10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов. Взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Круглогодичный аллергический риноконъюнктивит: взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

После второго курса лечения препаратом Тимодепрессин® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

Передозировка

Случаи передозировки при приеме препарата неизвестны.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

Особые указания

Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных реакций (озноб, повышение температуры тела, обострение заболевания), связанных с применением препарата, необходимо прекратить прием и обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001836/08

Дата регистрации

2008-03-17

Дата переоформления

2023-11-02

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МБНПК ЦИТОМЕД АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-09-13