Тиотриазолин® (Thiotriasoline)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A05BA Препараты для лечения заболеваний печени МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ОЗОН ООО
Владелец
АРТ-ФАРМ ООО
Действующее вещество (МНН)
Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На 1 мл препарата:
Действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты 25,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Упаковка
По 4 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип ISO 9187 с точкой или кольцом излома красного цвета, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо. На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку). Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.
Срок годности
4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, антигипоксантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы оксиления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активируя фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном введении - 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 0,84 ч при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.
Применение
Показания
- Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного; вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
- Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
- Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата Тиотриазолин® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.
При токсических поражениях печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения, хроническом алкогольном гепатите минимальной и умеренной активности, хроническом вирусном гепатите, жировой дистрофии печени, циррозе печени в первые 5 дней заболевания препарат Тиотриазолин® вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл 2,5% раствора растворяют в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида) в зависимости от состояния пациента.
С пятого по двадцатый день лечения назначают препарат Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза в день).
Курс лечения - 20-30 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится.
При клиническом применении Тиотриазолина® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца, аритмий.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, приступы удушья.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, покраснение кожи, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, чувство покалывания и покраснение в месте введения, лихорадка.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Тиотриазолин® возможно применять на фоне стандартной терапии.
Особые указания
Отсутствуют.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие нежелательных реакций, как головокружение.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (ампулы в пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АРТ-ФАРМ ООО