Тобрекс® 2Х (Tobrex® 2X)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01AA12 Тобрамицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ALCON-CUSI S A
Владелец
НОВАРТИС ФАРМА АГ
Действующее вещество (МНН)
Тобрамицин
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
Описание препарата
Прозрачный или опалесцирующий вязкий раствор, от бесцветного до светлокоричневатого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик. Аминогликозид
Упаковка
По 5 мл в белый матовый флакон-капельницу “Droptainer™” из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Препарат следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Данные о местном офтальмологическом применении тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены.
После внутривенного введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.
В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существен но превышают его максимальную экспозицию У человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.
Применение препарата Тобрекс® 2Х при беременности не рекомендовано.
Период грудного вскармливания
При пероральном и парентеральном применении тобрамицина достигается его значительная концентрация в грудном молоке. При местном офтальмологическом применении системная абсорбция препарата незначительна, в связи с чем экскреция тобрамицина в грудное молоко маловероятна.
Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными.
Однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или приостановке/прекращении терапии тобрамицином, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Фертильность
Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения препарата Тобрекс® 2Х на фертильность человека.
Рекомендации по применению
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.
В случае передозировки при местном применении в офтальмологии необходимо промыть глаза теплой водой.Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При местном офтальмологическом применении не было описано клинически значимых взаимодействий.
Кортикостероиды для местного применения в офтальмологии могут маскировать клинические признаки бактериальных, грибковых и вирусных заболеваний органа зрения и подавлять реакции гиперчувствительности.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Условия хранения
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НОВАРТИС ФАРМА ООО