Тобросопт® (Tobrosopt)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01AA12 Тобрамицин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА А О
Владелец
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА А О
Действующее вещество (МНН)
Тобрамицин
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: тобрамицин 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота 13,0 мг, натрия хлорид 2,5 мг, натрия сульфат безводный 2,0 мг, раствор бензалкония хлорида 50 % 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание препарата
Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик - аминогликозид
Упаковка
По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия — 4 недели. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Pseudomonas aeruginosa,
Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae,
Enterobacter aerogenes,
Proteus mirabilis (индолположительные и индолотрицательные штаммы),
Proteus species,
Haemophilus influenzae и Н. aegyptius,
Moraxella lacunata,
Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola),
некоторые штаммы Neisseria spp.
Staphylococcus - S. aureus и S. epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные штаммы), в том числе штаммы, резистентные к пенициллину, некоторые бактерии рода Streptococcus (могут появиться устойчивые виды).
Установлено, что в некоторых случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Препарат не предназначен для внутриглазных инъекций.
Продолжительное местное применение тобрамицина может привести к чрезмерному развитию устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. Поэтому рекомендуется проводить бактериальный посев перед началом лечения и после его завершения в случае неудовлетворительной эффективности. При обнаружении вторичной инфекции необходимо провести соответствующее лечение.
У некоторых пациентов может появиться реакция повышенной чувствительности (аллергия) в форме отека, покалывания, гиперемии конъюнктивы. В этом случае необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Перед применением лекарственного препарата необхоДњмо проконсультироваться с врачом.
Лекарственный препарат можно применять при беременности только под контролем врача и только в том случае, когда врач считает лечение необходимым.
Нельзя исключать появления нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании матерей, которые применяют тобрамицин в форме глазных капель. По этой причине, принимая во внимание необходимость применения препарата женщиной в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Инфекции с легким течением: обычно по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
Инфекции с тяжелым течением: обычно по 2 капли в конъюнктивальный мешок с интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата, дозы следует постепенно снижать.
Продолжительность лечения препаратом обычно составляет 6-8 дней.
Тобрамицин можно применять в лечении инфекций глаза (глаз) у детей.
Способ введения
Лекарственный препарат предназначен только для местного применения в конъюнктивальный мешок.
При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельного дозатора с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.
Перед закапыванием лекарственного препарата следует тщательно помыть руки. Снять крышку и ввести лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю. Осторожно сомкнуть веки, не моргая и не открывая глаз на протяжение примерно 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. Затем вымыть руки для удаления остатков препарата и закрыть флакон.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
При передозировке препарата могут развиться клинические симптомы:
точечный кератит, гиперемия, повышенное слезотечение, отек, зуд век. В случае передозировки необходимо промыть глаза (глаз) стерильным теплым изотоническим (0,9%) раствором натрия хлорида.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Лекарственный продукт Тобросопт® содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, поэтому пациенты, которые носят мягкие (гидрофильные) контактные линзы, должны снять их перед инстилляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как вставить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять окраску контактных линз.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АКРИХИН АО