Тонзилгон® Н (Tonsilgon® N)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R02AA20 Прочие антисептики МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

BIONORICA SE

Владелец

БИОНОРИКА СЕ

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Состав

1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит:

978 мг экстракта жидкого смеси (4:3:5:4:4:2:4) лекарственного растительного сырья (1:38) из алтея лекарственного корней, ромашки аптечной цветков, хвоща обыкновенного травы, грецкого ореха листьев, тысячелистника обыкновенного травы, дуба коры, одуванчика лекарственного травы.

Экстрагенты: 1-ая фракция: этанол 59 % (об/об) [= 51 % (м/м)], 2 - 4-ая фракции: вода очищенная.

Содержание этанола: 16,0 - 19,5 % (об/об).

Описание препарата

Прозрачная, или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство растительного происхождения

Упаковка

По 50 или 100 мл во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона: не более 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014245/02

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных; алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения); детский возраст (до 1 года) - в связи с содержанием этанола в препарате.

С осторожностью

Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) - в связи с содержанием этанола в препарате.

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Применение препарата в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, возможно только после консультации с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время,

подержав во рту перед проглатыванием.

Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих

режимов дозирования:

В острый период заболевания:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 25 капель 5-6 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет - по 15 капель 5-6 раз в день.

Детям от 1 года до 6 лет - по 10 капель 5-6 раз в день.

После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.

После исчезновения острых симптомов:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 25 капель 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет - по 15 капель 3 раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет - по 10 капель 3 раза в день.

Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:

Очень часто (1/10)

Часто (1/100 до <1/10)

Нечасто (1/1000 до <1/100)

Редко (1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Редко: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница); желудочно- кишечные расстройства (тошнота, рвота).

Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не описано.

Особые указания

Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение и выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.

25 капель соответствуют 1,4 мл препарата. Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона с дозирующим капельным устройством. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата. Перед применением взбалтывать!

Препарат содержит 16,0 - 19,5 % (об/об) этанола (152 мг/мл), то есть, до 210 мг на разовую дозу для взрослых (25 капель), что соответствуют 6 мл пива или 3 мл вина и до 84 мг на разовую дозу для детей с 1 года (10 капель), что соответствуют 3 мл пива или 1 мл вина. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) - 1,26 г. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: препарат Тонзилгон® Н содержит менее 0,1 «Хлебной Единицы» (ХЕ) на 10 капель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этанола в препарате).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014245/02

Дата регистрации

2011-12-30

Дата переоформления

2023-11-02

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • БИОНОРИКА ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-08-13