Трамаклосидол® (Tramaklosidol®)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N02AX02 Трамадол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЛАБОРАТОРИОС БАГО С А
Владелец
ЛАБОРАТОРИОС БАГО С А
Действующее вещество (МНН)
Трамадол
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Активное вещество: трамадола гидрохлорид - 50 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, крахмал желатиновый, кремния диоксид коллоидный, краситель сансет желтый Е 110.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета с буквами TRK и риской на одной стороне и логотипом фирмы на другой.
Фармако-терапевтическая группа
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ /алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в области живота неясного генеза ("острый живот").
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Трамаклосидол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать Препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Для облегчения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
При отсутствии иных предписаний Трамаклосидол следует назначать в следующих дозировках:
Для взрослых и подростков старше 14 лет - 1 таблетка (50 мг), при необходимости через 30-60 минут можно принять еще одну таблетку; при сильных болях однократная доза может составлять 100 мг (2 таблетки). Обычная суточная доза составляет не более 400 мг (8 таблеток).
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У пациентов с заболеваниями почек и печени трамадол может действовать дольше. Для подобных больных может быть рекомендовано увеличение интервала между введениями разовых доз.
Трамаклосидол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллёзная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.
При длительном применении - возможно развитие лекарственной зависимости. Прирезкой отмене - не исключено развитие синдрома "отмены".
Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БИ-СИ ФАРМА Б В