Трансулоза (Transulosa)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A06AD61 Лактулоза в комбинации с другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
LABORATOIRES CHEMINEAU
Владелец
ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ-СПИНДЛЕР
Форма выпуска / дозировка
Гель для приема внутрь
Состав
Состав на 100 г:
Действующие вещества:
Лактулоза 35,0 г
Парафин жидкий 42,91 г
Парафин мягкий белый 21,45 г
Вспомогательные вещества:
Аспартам (Е 951) 0,1 г
Холестерол 0,07 г
Кислота молочная 0,25 г
Биксина масло 0,2 г
Мандарина масло 0,0017 г
Лимона масло 0,0017 г
Апельсина масло 0,0167 г
Состав на 1 мерную ложку / 1 саше (5 г)
Действующие вещества:
Лактулоза 1,75 г
Парафин жидкий 2,15 г
Парафин мягкий белый 1,07 г
Вспомогательные вещества:
Аспартам (Е 951) 0,005 г
Холестерол 0,0035 г
Кислота молочная 0,0125 г
Биксина масло 0,01 г
Мандарина масло 0,000085 г
Лимона масло 0,000085 г
Апельсина масло 0,000835 г
Описание препарата
Блестящий непрозрачный гель от желтого до желто-оранжевого цвета, мелкозернистый, плотный, с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Слабительное средство
Упаковка
По 150 г геля в полипропиленовую банку, закрытую полипропиленовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Банку вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 г геля в саше (фольга с многослойным ламинированием, внутренний слой - полиэтилен). 10 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с пунктирной линией открытия клапана.
Срок годности
3 года Не применять но истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Благодаря комбинации активных компонентов оказывает слабительный эффект по двум механизмам.
Лактулоза увеличивает гидратацию и объем содержимого толстой кишки посредством осмотического действия.
Парафин жидкий и парафин мягкий белый действуют как механическое слабительное, размягчая и разжижая содержимое толстой кишки.
Действие препарата продолжается 6-8 часов.
Фармакокинетика
Лактулоза - синтетический дисахарид, проходит, практически не всасываясь через верхние отделы пищеварительного тракта (в тонкой кишке всасывается лишь 0,4 - 2 % лактулозы). В толстой кишке активируется местной сахаролитической флорой и трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную), которые выводятся через кишечник.
Парафин жидкий и парафин мягкий не абсорбируются.
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Сахарный диабет.
Из-за риска бронхиальной ингаляции и жировой пневмопатии препараты, содержащие минеральное масло, должны применять с осторожностью у пациентов с трудностями при глотании, в т.ч. лежачих.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь.
Начальная терапия: по 1 мерной ложке 1-2 раза в день.
Доза может быть увеличена до 3-х раз в зависимости от полученного результата. Поддерживающая терапия: 1-3 мерные ложки в день.
5 мл геля (одна мерная ложка) = 1,75 г лактулозы и 3,2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.
Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.
Повторная терапия может быть проведена по назначению врача.
Максимальная суточная доза - 15 мл (3 мерные ложки) = 5,25 г лактулозы + 9,6 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.
1 мерная ложка = 7 чайной ложке
Саше: Внутрь.
Начальная терапия: по 1 саше 1-2 раза в день.
Доза может быть увеличена до 3-х раз в зависимости от полученного результата. Поддерживающая терапия: 1-3 саше в день.
5 мл геля (одно саше) = 1,75 г лактулозы и 3,2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.
Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.
Повторная терапия может быть проведена по назначению врача.
Максимальная суточная доза - 15 мл (3 саше) = 5,25 г лактулозы + 9,6 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипоатриемия. Лечение: симптоматическое, прекращение применения препарата.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.
Особые указания
Соблюдение гигиены и соответствующая диета:
- употребление в пищу овощей с большим содержанием волокон
- физическая активность
Препарат Трансулоза может применяться у лиц с сахарным диабетом, т.к. не содержит глюкозы.
Длительное применение препаратов, содержащих минеральное масло, может снижать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих препарат более 6 месяцев, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Необходимо соблюдать осторожность в связи с возможностью развития головокружения, головной боли, слабости.
Условия хранения
Хранить при температуре нс выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО