Триган (Trigan)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A03AA07 Дицикловерин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

CADILA PHARMACEUTICALS LTD

Владелец

КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛИМИТЕД

Действующее вещество (МНН)

Дицикловерин

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: дицикловерина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия ЭДТА, кислоты лимонной моногидрат, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Упаковка

Ампулы по 2 мл. 5 ампул, помещенные в блистер, упакованы в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015496/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство, оказывает анальгетическое действие. Обладая антихолинергической активностью, вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается, причем легче и быстрее после внутримышечного введения (через 10-20 мин), нежели после приема внутрь (через 60-90 мин). Средний период полувыведения из плазмы составляет 1,8 час. Выводится из организма через 9-10 часов в основном с мочой (около 80 %) и в небольшом количестве - с калом.

Применение

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов - кишечная, печеночная, почечная колика, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, гиповолемический шок, миастения gravis, детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

С осторожностью - детям, больным с нарушением функции печени или почек, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, неспецифическим язвенным колитом.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутримышечно. Взрослым по 2 мл (20 мг) однократно. При необходимости повторные введения производят с интервалами 4-6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых - 80 мг.

Дети (в зависимости от возраста) - по 5-10 мг однократно. При необходимости повторное ведение - через 6 часов.

Продолжительность применения не более 2 дней.

Увеличение дозы препарата или продолжительности лечения требует тщательного наблюдения врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, снижение аппетита, запор, сонливость, головокружение, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, задержка мочи, в отдельных случаях - психоз, галлюцинации (частота неизвестна).

Передозировка

Интоксикация дицикловерином приводит к тахикардии, учащению дыхания, повышению температуры тела, стимуляции ЦНС.
Для снятия выраженного возбуждения и судорог возможно назначение фенотиазинов (хлорпромазин и др.)

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Действие дицикловерина усиливают амантадин, антиаритмические препараты I класса, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты, адреностимуляторы, М-холиноблокаторы, глюкокортикостероиды.

Дицикловерин, снижая перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает время абсорбции дигоксина, в результате чего повышается концентрация дигоксина в крови.

Особые указания

Применение препарата в условиях высокой температуры окружающей среды может вызвать лихорадку или тепловой удар вследствие снижения потоотделения. Этот эффект может быть минимизирован одновременным применением парацетамола.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

После применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и др.).

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Не замораживать.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015496/01

Дата регистрации

2009-03-05

Дата переоформления

2020-06-04

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-05-25