Триметазид (Trimetazide)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C01EB15 Триметазидин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

PABIANICE PHARMACEUTICAL WORKS POLFA

Владелец

ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО

Действующее вещество (МНН)

Триметазидин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активного вещества: триметазидина дигидрохлорида 20 мг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 54,56 мг, кроскармелоза натрия - 4,80 мг, повидон - 0,40 мг, магния стеарат - 0,24 мг.

Оболочка: гипромеллоза Е 5 - 0,70 мг, гипромеллоза Е 15 - 0,86 мг, гипролоза 0,60 мг, макрогол - 0,08 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) - 0,11 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,05 мг.

Описание препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На изломе белые.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Упаковка

По 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг в флакон из оранжевого стекла, закупоренный полиэтиленовой пробкой или по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг в блистер из пленки ПВХ/А1-фольги. Один флакон или 2 блистера по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не применять позже даты указанной на упаковке. Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. Следует поинтересоваться у фармацевта, что делать с ненужными уже лекарственными препаратами. Это будет способствовать защите окружающей среды.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016031/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфат (АТФ) и креатинофоефата.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокадра. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью адсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина дигидрохлорида) - около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Применение

Показания

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) профилактика приступов стабильнодой стенокардии (в комплексной терапии). Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Беременность и период грудного вскармливания являются противопоказаниями к применению препарата.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (40-60 мг). Курс лечения - по рекомендации врача.

В случае пропуска времени приема дозы, препарат следует принять как можно скорее. Если подошло время приёма следующей дозы, тогда предыдущую дозу следует пропустить.

Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Частота: очень часто -более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" к коже лица, ощущение сильного сердцебиения.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет сведений.

Особые указания

На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развита приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Лекарственный препарат содержит краситель пунцовый, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016031/01

Дата регистрации

2009-10-29

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ГРОДЗИСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА О О О

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-28