Триметазидин (Trimetazidine)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C01EB15 Триметазидин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

Владелец

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

Действующее вещество (МНН)

Триметазидин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:

активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Оболочка: Опадрай II розовый (алюминиевый лак на основе кармуазина, алюминиевый лак №6 желтый FD&C, гипромеллоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид, триацетин).

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Упаковка

По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурной ячейковой упаковки по 10 таблеток, по 1, 2 контурной ячейковой упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров. По 100, 200, 300, 400, 500 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробки из гофрокартона. По 500, 1000 или 2000 таблеток помещают в банки полимерные. Банки с инструкциями по применению помещают в коробки из гофрокартона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002219/07

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Применение

Показания

- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

- Хориоретинальные сосудистые нарушения

- Головокружения сосудистого происхождения;

- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

- Выраженные нарушения функции печени;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет сведений.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002219/07

Дата регистрации

2007-08-15

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-28