Троксерутин Санофи (Troxerutin Sanofi)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05CA04 Троксерутин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЗЕНТИВА К С
Владелец
САНОФИ РОССИЯ АО
Действующее вещество (МНН)
Троксерутин
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
1 капсула содержит: действующее вещество: троксерутин 300 мг; вспомогательные вещества: макрогол 6000 12,00 мг, магния стеарат 3,12 мг; оболочка капсулы: корпус - титана диоксид 2%, желатин до 100%; крышечка - краситель хинолиновый желтый 0,713%, краситель железа оксид красный 0,005%, титана диоксид 2,000%, желатин до 100%.
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы. Корпус - белого цвета; крышечка - желтого цвета. Содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).
Фармако-терапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Упаковка
По 10 капсул в блистере из ПВХ/Аl. По 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующее, ангипротекторное средство. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает противоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2 ч после приема. Частично метаболизируется в печени. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения (T1/2) троксерутина составляет приблизительно 24 ч.
Применение
Показания
- Хроническая венозная недостаточность;
- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
- варикозное расширение вен;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- геморрой;
- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хронический гастрит (в фазе обострения);
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
С осторожностью
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (длительное применение).
Беременность и лактация
Применение при беременности
Применение троксерутина в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат троксерутин применяется по назначению врача. Обычно назначают 1 капсулу внутрь 3 раза в сутки; в качестве поддерживающей терапии - 1 капсулу 2 раза в сутки.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.
Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.
Передозировка
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. Симптомы передозировки: возбуждение, тошнота, головная боль и "приливы" крови к лицу. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Аскорбиновая кислота
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Прием троксерутина не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- САНОФИ РОССИЯ АО