Троксерутин (Troxerutin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05CA04 Троксерутин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Владелец
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Действующее вещество (МНН)
Троксерутин
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество:
Троксерутин (в пересчете на 100% вещество) - 2,00 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 0,6 г, динатрия эдетат - 0,050 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, натрия гидроксид 30% - 0,700 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание препарата
Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды
Упаковка
По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом. По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными. На банки и на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку. По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками. Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.
Фармакокинетика
При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.
Применение
Показания
- Варикозное расширение вен ног;
- Хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как: отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
- Поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- Посттромботический синдром;
- Посттромботический отек, гематомы;
- Профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Нарушение целостности кожных покровов.
Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью
С осторожностью применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
Беременность и лактация
Беременность
В доклинических исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. В I триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно!
Столбик геля длиной 4-5 см наносят тонким слоем на пораженные участки и легко втирают 3-4 раза в сутки до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля.
При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Продолжительность лечения - не более 10 дней.
Если симптомы заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - крапивница, экзема, дерматит.
Передозировка
Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны.
Симптомы
При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, гиперемия, жжение, боль.
Лечение
При случайном проглатывании препарата показано промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны гель смывают большим количеством дистиллированной воды или изотонического раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.
При возможной передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Нет сведений.
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Нельзя превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит бензалкония хлорид, раздражитель, может вызывать кожные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО