Троксерутин (Troxerutin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05CA04 Троксерутин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БИОХИМИК АО
Владелец
ПРОМОМЕД РУС ООО
Действующее вещество (МНН)
Троксерутин
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
Действующее вещество: Троксерутин – 2,00 г;
Вспомогательные вещества: карбомер – 0,50 г, динатрия эдетата дигидрат – 0,05 г, бензалкония хлорид – 0,10 г, натрия гидроксид – 0,53 г, вода очищенная – до 100,00 г.
Описание препарата
Прозрачный однородный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха
Фармако-терапевтическая группа
Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды
Упаковка
По 25 г, 50 г, 100 г геля в тубу алюминиевую с бушоном или в тубу из комбинированного материала с бушоном для упаковывания лекарственных средств. Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.
Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу активный компонент геля быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Применение
Показания
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах; поверхностный тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях связок).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность (длительное использование).
Беременность и лактация
Прием препарата Троксерутин противопоказан в I триместре беременности.
Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности, а также в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно: гель наносят равномерно тонким слоем утром и вечером на кожу над болезненным участком и слегка массируют до полного всасывания. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3–4 см геля (1,5–2 г). При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку. Если через 6–7 дней ежедневного применения препарата симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются, следует обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000, но ˂ 1/1000), 3 очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом при его местном применении не зарегистрировано.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
В настоящее время сведения о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин в лекарственной форме гель отсутствуют.
Особые указания
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Вспомогательные вещества
Препарат Троксерутин содержит бензалкония хлорид, раздражитель, может вызывать кожные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ПРОМОМЕД РУС ООО