Троксиметацин (TROXIMETHACIN)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: M01AB51 Индометацин в комбинации с другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ВЕТПРОМ АД
Владелец
ДАНСОН-БГ
Действующее вещество (МНН)
Троксерутин + Индометацин
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Состав
На 1 г препарата:
активные вещества: индометацин - 30 мг, троксерутин - 20 мг;
вспомогательные вещества: карбомер - 15 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, макрогол-400 - 522 мг, изопропанол - 150 мг, диметилсульфоксид - 150 мг, вода очищенная - 110 мг.
Описание препарата
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противовоспалительное средство для местного применения
Упаковка
По 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления пораженных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное венотонизирующее, капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика
Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных компонентов Индометацин и Троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо.Применение
Показания
Для симптоматического лечения:
- в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния;
- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения связок.Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- III триместр беременности и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения);
- нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Гель применяется наружно.
3-4 раза в сутки путем втирания геля тонким слоем в кожу болезненных участков тела. Количество, необходимое для одного втирания, составляет около 4-5 см выжатого из тубы геля. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Переносимость препарата, как правило, очень хорошая.
Местные реакции:
Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.
При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействии с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры при этом - промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДОМИНАНТА-СЕРВИС ООО
- , Национальный научный центр Фармаконадзора АНО