Тромбовазим® (Trombovazim®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D03B Ферментные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ ЗАО

Владелец

СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ ЗАО

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - Тромбовазим®

200 ЕД

вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный,

0,261 г

Целлюлозу микрокристаллическую,

0,120 г

Натрия хлорид

0,009 г

Описание препарата

Плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.

Фармако-терапевтическая группа

Фибринолитическое средство

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой с нанесенным термолаком. По 5, 7, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002244/07

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.

Фармакодинамика

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба.

Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов.

Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.

Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16%-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин.

С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.

Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут.

Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

Основной путь выведения препарата через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

Применение

Показания

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препарату;

- беременность;

- лактация;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

С осторожностью

- Поливалентная аллергия;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- угроза кровотечения из вен пищевода;

- уролитиаз;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 4-8 таблеток в день, разделенных на два приема.

Максимальная суточная доза - 10 таблеток.

Курс лечения 20 дней.

При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота чувство тяжести в желудке).

Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.

При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов, желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002244/07

Дата регистрации

2007-08-17

Дата переоформления

2011-10-05

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-22