Вианвак® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) (Vianvac® (Typhoid vaccine V-polysaccharide))
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J07AP03 Брюшнотифозных бактерий антиген полисахаридный очищенный МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ГРИТВАК ООО
Владелец
ГРИТВАК ООО
Действующее вещество (МНН)
Вакцина для профилактики брюшного тифа (ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная))
Форма выпуска / дозировка
Раствор для подкожного введения
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит:
| Действующее вещество: |
|
| Ви-антиген | 0,025 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Фенол | 0,750 мг |
| Натрия хлорид | 4,200 мг |
| Динатрия гидрофосфат гептагидрат | 0,052 мг |
| Натрия дигидрофосфат дигидрат | 0,017 мг |
| Вода для инъекций | до 0,5 мл |
Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви-антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту-2 №4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Описание препарата
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Упаковка
По 0,5 мл в ампулы. По 5 или 10 ампул в пачку из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению. По 10 мл во флаконы с резиновой пробкой. По 5 флаконов в пачку из картона коробочного с инструкцией по применению. По 18000 мл в контейнеры полиэтиленовые Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Введение вакцины приводит к быстрому интенсивному появлению в крови вакцинированных специфических Ви-антител, обеспечивающих через 1-2 недели невосприимчивость к инфекции, продолжительностью не менее трех лет.
Фармакодинамика
Нет сведений.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Первоочередной вакцинации подлежат:
- население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;
- население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;
- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);
- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;
- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.
По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), контактным в очагах по эпидемическим показаниям, а также в период эпидемии.
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
- сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины Вианвак®;
- беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
С осторожностью
Беременность и лактация
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 0.5 мл.
Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6 °С в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной болью.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Вакцину Вианвак®, инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.
Особые указания
Как и любая другая вакцина, Вианвак® может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ГРИТВАК ООО