Викасол (Vikasol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: B02BA02 Менадион МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Владелец
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Действующее вещество (МНН)
Менадиона натрия бисульфит
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Активное вещество - викасол (в пересчете на викасола тригидрат) - 10 г;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота 0,1М, вода для инъекций до 1 л.
Описание препарата
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость
Фармако-терапевтическая группа
Витамина K аналог синтетический
Упаковка
Ампулы по 1 или 2 мл. 10 ампул помещают в картонную коробку. 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 контурные упаковки помещают в пачку из картона. В каждую коробку и пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия ножи ампульные или скарификаторы не вкладывают) и инструкцию по применению.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IХ, Х факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием. В крови протромбин (фактор П) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор V II), факторов IХ (Кристмасс-фактора), Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта через 8-24 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической актинации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью исключительно в виде метаболитов.
Применение
Показания
Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IХ, Х на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на искусственном вскармливании.
Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в том числе у новорожденных высокой группы риска - родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).
Профилактика кровотечения при хирургических вмешательствах с риском выраженного паренхиматозного кровотечения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутримышечно, разовая доза для взрослых 10-15 мг, суточная - 30 мг.
Детям: новорожденным - до 4 мг/сут, до года - 2-5 мг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут. Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют.
При хирургических вмешательствах с риском выраженного паренхиматозного кровотечения назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие - гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей).
Редко: головокружение, транзиторное снижение АД, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина,
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина к.
Одновременное назначение с гемолитическими препаратами увеличивают риск проявления побочных эффектов.
Особые указания
При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен, Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 1 0 до 25 0С.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО