Викс Синекс (Vicks Sinex)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R01AA05 Оксиметазолин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
TEVA CZECH INDUSTRIES S R O
Владелец
ПРОКТЕР ЭНД ГЭМБЛ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ООО
Действующее вещество (МНН)
Оксиметазолин
Форма выпуска / дозировка
Спрей назальный дозированный
Состав
На 1 дозу (50 мкл):
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 25 мкг;
вспомогательные вещества: сорбитол (70% водный раствор) 3570,0 мкг, натрия цитрат дигидрат 437,5 мкг, полисорбат-80 350,0 мкг, лимонная кислота безводная 100,0 мкг, бензиловый спирт 100,0 мкг, алоэ вера 50,0 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 10,0 мкг, левоментол 7,5 мкг, калия ацесульфам 7,5 мкг, цинеол 6,4 мкг, L-карвон 5,0 мкг, динатрия эдетат 5,0 мкг, вода дистиллированная до 50 мкл.
Описание препарата
Бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, прозрачный раствор с характерным запахом, без видимых включений.
Фармако-терапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Упаковка
15 мл (240 доз) во флаконы из темного стекла с дозирующим устройством (помпой) и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие.
При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб.
Действие препарата проявляется через 5 минут после применения и продолжается в течение 8-12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин практически не абсорбируется.
Применение
Показания
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- обострение вазомоторного ринита;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите;
- для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата;
- воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа;
- атрофический ринит;
- приём ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- детский возраст до 6 лет;
- обострение ишемической болезни сердца или острая сердечная недостаточность;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).
С осторожностью
С осторожностью следуетприменять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), порфирией и у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Беременность и лактация
Беременность
В отношении оксиметазолина клинических данных по экспозиции в период беременности нет.
Исследования на животных не подтверждают прямое или опосредованное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или развитие новорожденного.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолина гидрохлорид в грудное молоко.
В период беременности и грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.
Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней подряд.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.
При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При впрыскивании не следует запрокидывать голову назад и распылять в положении лежа.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000).
Со стороны дыхательной системы и органов средостения:
Нечасто: чихание, сухость и жжение слизистой оболочки носа, полости рта и горла, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа.
Со стороны нервной системы:
Редко: тревога, седативный эффект, раздражительность, судороги, галлюцинации, нарушение сна (у детей).
Со стороны сердца и сосудов:
Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Общие расстройства и расстройства в месте введения:
Редко: реактивная гиперемия (чувство "заложенности" носа), носовое кровотечение, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, головная боль, головокружение, усталость, беспокойство, тошнота, зуд, экзантема, остановка дыхания (у младенцев).
Передозировка
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно увеличение риска повышения артериального давления.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно увеличение риска повышения артериального давления и аритмии.
Возможно развитие лекарственного взаимодействия (антагонизм) при одновременном применении с бета-блокаторами или другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, метилдопа, бетанидин, дебрисоквин и гуанетидин).
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических препаратов, таких как бромокриптин, возможно усиление токсического эффекта в отношении сердечно-сосудистой системы.
Одновременного применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития нежелательных реакций.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Препарат не следует применять в комбинации с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после окончания применения ингибиторов МАО в связи с риском лекарственного взаимодействия, приводящего к артериальной гипертензии.
Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать отечность слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если наблюдается постоянная заложенность носа и есть подозрение, что это реакция на бензалкония хлорид, следует использовать деконгестанты, не содержащие бензалкония хлорид.
В рекомендованной дозе без консультации с врачом следует использовать не более 7 дней во избежание синдрома рикошета и медикаментозного ринита.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ПРОКТЕР ЭНД ГЭМБЛ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ООО