Винпоцетин-OBL (Vinpocetine-OBL)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N06BX18 Винпоцетин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АЛИУМ АО

Владелец

АЛИУМ АО

Действующее вещество (МНН)

Винпоцетин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: винпоцетин - 5 мг или 10 мг.
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристал-лическая, крахмал прежелатипизированный, ко- повидон (коллидон VA 64), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгпиколь 6000), титана диоксид, краситель синий блестящий.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, при дозировке 10 мг - с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Мозговой кровоток улучшающее средство

Упаковка

По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Телектол

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003891/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Обладает сосудорасширяющим, антигипоксическим и антиагрегационным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу и повышает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетках, что, в свою очередь, приводит к снижению содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслаблению миофибрилл.

Сочетает сосудистое и метаболическое действия. Расширяет сосуды мозга, усиливает кровоток, преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом.

Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению деформируемости эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов. Системное артериальное давление незначительно понижается.

Эффективен в остром периоде инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность.

В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы - циклического аденозинмонофосфата при старении.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность около 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Легко диффундирует через гистогематические барьеры (в том числе и через гематоэнцефалический барьер) и проникает в ткани. Период полувыведения около 5 часов.

Применение

Показания

Острые (после окончания курса парентерального введения винпоцетина, а также в случаях, когда парентеральное введение не показано или невозможно) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в том числе острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, мультиинфарктная деменция).

Сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов).

Возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения.

Вегетативные проявления климактерического синдрома.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, беременность, период лактации.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Винпоцетин проникает через плацентар­ный барьер и поэтому противопоказан при беременности. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения. Период грудного вскармливания: в тече­ние часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При приме­нении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь по 5-10 мг 3 раза в день в течение 2 месяцев.

Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку.

Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.

Передозировка

При интоксикации рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежела­тельных реакций со стороны нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средства­ми и работе с механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003891/01

Дата регистрации

2009-11-09

Дата переоформления

2020-11-05

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • АЛИУМ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-05-17