Винпоцетин (Vinpocetine)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N06BX18 Винпоцетин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

БИННОФАРМ АО, ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ФГУП

Владелец

БИННОФАРМ АО

Действующее вещество (МНН)

Винпоцетин

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: винпоцетин - 5 мг.
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 10 мг, спирт бензиновый - 10 мг, винная кислота - 10 мг, сорбитол (D-сорбит) - 80 мг, натрия тартрат - 10 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Мозговой кровоток улучшающее средство

Упаковка

По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (или без фольги). 1 или 2 контурные ячейковые упаковки со скарификатором ампульным керамическим или ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом разлома или точкой надлома нож или скарификатор не вкладывают.

Срок годности

2 года. Не использовать по'истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000135

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает онтиоксидантное действие. Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена "обкрадывания", прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения пластичности эритроцитов. Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме - 10-20 нг/мл, объем распределения - 5,3 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры). Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение первого часа), через плацентарный барьер. Т1/2 - 4,74-5 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Применение

Показания

Неврология: в качестве симптоматического - средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая' атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идипатический шум в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость фруктозы, дефицит 1,6-дифосфатазы.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин).
Начальная суточная доза - 20 мг (в 0,5-1 л 0,9% раствора натрия хлорида или растворах, содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг. При хорошей . переносимости в течение 2-3 дней дозу препарата повышают до максимальной - 1 мг/кг/сут.
Курс лечения -10-14 дней.
После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала), тахикардия, экстрасистолия/ лабильность артериального давления (чаще снижение).
Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.
Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит в месте введения, тяжелые аллергические реакции, бронхоспазм.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.

Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Раствор винпоцетина для инъекций фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты.
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, антиаритмиками и антикоагулянтами.

Особые указания

При введении растворов винпоцетина, содержащих сорбитол, у пациентов с сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в крови.
В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с препаратами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При внутривенном введении Винпоцетин может вызывать головокружение, в связи с чем при первых введениях рекомендуется повышенная осторожность в управлении автомобилем и рабочими механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000135

Дата регистрации

2011-01-11

Дата переоформления

2015-11-20

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • БИННОФАРМ ЗАО

Дата окончания действия

2016-01-11

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-02-16