Вирутер® (Viruter)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: L03AX Другие иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП
Владелец
НУКЛЕОФАРМ ООО
Действующее вещество (МНН)
Нуклеоспермат натрия
Форма выпуска / дозировка
Раствор для ректального введения
Состав
На 1 мл:Действующее вещество:
Нуклеоспермат натрия (в пересчете на натрия дезоксирибонуклеат) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство
Упаковка
По 25 или 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиевопластиковыми. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата он быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом ректальном введении 5 часов.
Т1/2 - около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях.
Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.
Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.
Основным путем транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь.
Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.
При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5% натрия нуклеоспермата почками и 61,5% - кишечником.
Применение
Показания
Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Ректально.
Лечение ВИЧ-инфекции. Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая разовая доза для взрослых - 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза - 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).
Режим дозирования: два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделенной на два приема утром и вечером в течение 8 недель.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
- Кратковременное повышение температуры тела до 38 °С;
Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.
Особые указания
После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12-ти часов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре от 4 до 8 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.