Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС (Bismuthi tripotassium dicitrate-Vertex)

Препарат Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС содержит действующее вещество висмута трикалия дицитрат, которое относится к группе противоязвенные, антисептические кишечные и вяжущие средства.

Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС обладает противоязвенным действием с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori (вызывает гибель микроорганизма). Обладает также противовоспалительным (снимает воспаление) и вяжущим (образует защитную пленку на раневой или воспаленной поверхности, предохраняя ее от агрессивного воздействия желудочного сока) действием. Стимулирует клеточный рост в зоне дефекта (при эрозии или язве).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей от 4 до

18 лет для лечения:

• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированной с Helicobacter pylori;
• хронического гастрита и гастродуденита в фазе обострения, в том числе ассоциированного с Helicobacter pylori;
• синдрома раздраженного кишечника, протекающего преимущественно с симптомами диареи;

• функциональной диспепсии, не связанной с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Не применяйте препарат Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на висмута трикалия дицитрат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны;
• если Вы принимаете другие препараты, содержащие висмут;
• если Вы кормите грудью;
• у детей от 0 до 4 лет;
• если у Вас хроническая почечная недостаточность;
• если у Вас выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.

Всегда принимайте препарат Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке 4 раза в сутки (завтрак, обед, ужин и на ночь) или по 2 таблетки 2 раза в сутки (завтрак, ужин).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Детям от 8 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (завтрак, ужин).

Детям от 4 до 8 лет: в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка: по 1-2 таблетки в сутки. При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 4 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку глотайте целиком, не разжевывайте и не измельчайте. Не запивайте таблетки молоком.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. После окончания приема препарата не принимайте лекарственные средства, содержащие висмут в течение 8 недель.

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Если Вы забыли принять препарат Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (анафилактические реакции).

Прекратите прием препарата Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• окрашивание кала в черный цвет.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• тошнота, рвота, диарея или нарушение регулярного опорожнения кишечника

(запоры);

• кожная сыпь, зуд.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• при длительном применении в высоких дозах - поражение мозговой ткани (энцефалопатия), связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе па не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Висмута три калия дицитрат-ВЕРТЕКС больше, чем следовало, это может привести к нарушению функции почек (резкое уменьшение количества выделяемой мочи). Эти симптомы полностью исчезнут при отмене препарата.

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Можно применить активированный уголь и солевые слабительные.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• тетрациклин;
• лекарственные препараты, содержащие висмут.

В течение получаса до и получаса после приема висмута трикалия дицитрата не принимайте внутрь других лекарственных средств, в частности, антациды.

Препарат Висмута трикалия дацитрат - ВЕРТЕКС с пищей, напитками и алкоголем

В течение получаса до и получаса после приема висмута трикалия дицитрата не принимайте пищу и жидкости, в частности, молоко, фрукты и фруктовые соки.

Перед приемом препарата Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат более 8 недель. Не превышайте установленные суточные дозы препарата для взрослых и детей. В период лечения препаратом не принимайте другие препараты, содержащие висмут.

При приеме препарата возможно окрашивание кала в темный цвет и потемнение языка.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 4 лет (см. раздел 2 "Противопоказания").

Данные о влиянии висмута трикалия дицитрата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• ВЕРТЕКС АО