Вода для инъекций (Water for injections)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V07AB Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
Владелец
ОКТАФАРМА ФАРМАЦЕВТИКА ПРОДУКТИОНСГЕС м б Х
Действующее вещество (МНН)
Вода
Форма выпуска / дозировка
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Состав
В 1 флаконе содержится вода для инъекций 5 мл, 10 мл или 20 мл.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Растворитель
Упаковка
По 5 мл или 10 мл или 20 мл во флакон из прозрачного бесцветного стекла (тип I, Евр. Ф.), укупоренный пробкой из резины, покрытой алюминиевым колпачком под обкатку с идентификационным номером на боковой стороне колпачка, соответствующим определенному номеру серии растворителя, и пластиковой крышкой типа flip-off (допускается прокручивание крышки). По 50 флаконов объемом 5 мл или 10 мл или 20 мл в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
42 месяца. Не применять после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью.
Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.
Фармакокинетика
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.
Применение
Показания
Растворение и разведение лекарственных препаратов для парентерального (иньекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.
Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.
Противопоказания
Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для разведения или растворения которого будет применяться вода для инъекций.
Фертильность
Рекомендации по применению
Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.
Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочные эффекты определяются побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разбавления которого был использован растворитель.
Передозировка
После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз.
Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата.
При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При смешивании с другими лекарственными препаратами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или фармацевтическая несовместимость).
Особые указания
Вода для инъекций не может быть введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).
Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций.
Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах.
При нарушении герметичности, помутнении содержимого флакон не следует использовать.
Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.
Условия хранения
Хранить при температуре от +2 °С до +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ОКТАФАРМА НОРДИК АБ АООО Представительство