Йодомарин® 200 (Iodomarin 200)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: H03CA Препараты йода МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО, БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Владелец
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Действующее вещество (МНН)
Калия йодид
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Препарат Йодомарин® 200 содержит
Действующим веществом является калия йодид.
Каждая таблетка содержит 0,262 мг калия йодида (что соответствует 0,200 мг йода).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Лактозы моногидрат
Магния гидроксикарбонат
Желатин
Карбоксиметилкрахмал натрия
Кремния диоксид коллоидный безводный
Магния стеарат
Описание препарата
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы; препараты йода
Упаковка
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [непрозрачная ПВХ-пленка / фольга алюминиевая]. По 2 или 4 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.
Срок годности
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке (блистер) или на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Действующим веществом препарата Йодомарин® 200 является калия йодид, который является источником йода. Йод – жизненно важный микроэлемент, являющийся составной частью гормонов щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина. Йод в физиологических количествах (приблизительно до 300 мкг) обладает заместительным эффектом при его дефиците; он предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, способствует нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей грудного возраста, детей и подростков, а также оказывает влияние на ряд нарушенных биохимических параметров (соотношение ТЗ/Т4, уровень тиреотропного гормона (ТТГ)).
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Йодомарин® 200 применяется в следующих случаях:
˗ профилактика йоддефицитных заболеваний, в т. ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
˗ профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
˗ лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания
Не принимайте препарат Йодомарин® 200:
- Если у Вас аллергия на калия йодид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если у Вас явное повышение функции щитовидной железы (у Вас есть жалобы);
- Если у Вас скрытое (субклиническое) повышение функции щитовидной железы (жалобы отсутствуют) – учитывается при приеме препарата Йодомарин® 200 в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки;
- Если у Вас имеется хроническое рецидивирующее поражение кожи, такое как герпетиформный дерматит Дюринга;
- Если у Вас есть доброкачественная гормонообразующая опухоль (аденома), а также неконтролируемые гормонообразующие участки щитовидной железы (узловой токсический зоб) (за исключением предоперационного лечения с целью блокады щитовидной железы);
- Если у Вас снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), за исключением тех случаев, когда развитие гипотиреоза вызвано выраженным дефицитом йода;
- Если Вы получаете лечение радиоактивным йодом;
- Если у Вас диагностирован или подозревают рак щитовидной железы;
- Если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Во время беременности потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин® 200 в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Применение препарата во время беременности возможно только в рекомендуемых дозах.
Лактация
Во время лактации потребность в йоде повышается. Калия йодид проникает через плаценту и в грудное молоко. Если кормящая женщина принимает препарат Йодомарин® 200, дополнительное назначение калия йодида младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется. Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.
При проведении терапии во время беременности и лактации необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.
Фертильность
Данные о влиянии калия йодида на фертильность отсутствуют.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При определении необходимой дозы препарата Йодомарин® 200 нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4-х лет.
Рекомендуемая доза:
Профилактика йоддефицитных заболеваний
Подростки и взрослые
100–200 мкг йода в день (½–1 таблетка препарата Йодомарин® 200).
При беременности и в период грудного вскармливания
100–200 мкг йода в день (½–1 таблетка препарата Йодомарин® 200).
Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы
100–200 мкг йода ежедневно (½–1 таблетка препарата Йодомарин® 200).
Лечение эутиреоидного зоба
Новорожденные и дети
100–200 мкг йода в день (½–1 таблетка препарата Йодомарин® 200).
Подростки и взрослые пациенты молодого возраста
200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Йодомарин® 200).
Путь и (или) способ введения
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до 3-х лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность терапии
Применение препарата с профилактической целью проводится в течение нескольких месяцев или лет, а часто – в течение всей жизни.
Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6–12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Йодомарин® 200 и обратитесь к врачу, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергических реакций (ангионевротический отек), возникающих редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
˗ отек лица;
˗ отек слизистой рта и глотки;
˗ кожная сыпь;
˗ зуд;
˗ затрудненное дыхание, шумное дыхание.
Если у Вас есть большие неконтролируемые гормонообразующие участки в щитовидной железе (автономные участки), и Вы принимаете более 150 мкг препарата Йодомарин® 200 в день, не исключено, что у Вас может развиться повышенная секреция гормонов щитовидной железы, что, возможно, потребует дополнительного лечения. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Йодомарин® 200 больше, чем следовало
Принимайте препарат Йодомарин® 200 в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.
Симптомы
При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.
Длительное применение калия йодида может приводить к развитию так называемого «йодизма», т. е. интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Возможно развитие угревой сыпи, дерматита, отека слюнных желез, повышения температуры тела и раздражительности.
Лечение
Если Вы отмечаете у себя или Вашего ребенка появление симптомов интоксикации, Вам необходимо обратиться к врачу. Могут потребоваться наблюдение, симптоматическая или интенсивная терапия.
Возьмите с собой все оставшиеся таблетки, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы принимали.
Если Вы забыли принять препарат Йодомарин® 200
Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Йодомарин® 200
Если у Вас сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Йодомарин® 200 необходимо решить с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При нехватке йода реакция организма на медикаментозное лечение по поводу повышения функции щитовидной железы усиливается, в то время как при избытке йода она ослабляется. Поэтому перед началом лечения по поводу повышения функции щитовидной железы или во время этого лечения следует по возможности воздержаться от любого приема йода, в том числе от препарата Йодомарин® 200.
Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму, что и йодид (например, перхлорат), а также вещества, которые сами по себе не поглощаются – такие как тиоцианат в концентрации свыше 5 мг/дл – препятствуют поглощению йода щитовидной железой.
Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются собственным, а также поступающим извне тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение йодом в высоких дозах, которое подавляет образование гормонов щитовидной железы, и солями лития (лекарственные препараты для лечения психических расстройств) может способствовать развитию зоба и снижению функции щитовидной железы.
Калия йодид в высоких дозах в сочетании с калийсберегающими мочегонными препаратами (например, верошпирон, спиронолактон) способен вызывать повышение содержания калия в крови.
Особые указания
Перед приемом препарата Йодомарин® 200 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему лечащему врачу:
- Если у Вас почечная недостаточность, так как в этом случае при приеме препарата Йодомарин® 200 возможно повышение содержания калия в крови;
- Если у Вас повышена функция щитовидной железы (гипертиреоз, узловой токсический зоб) или данные заболевания были в прошлом;
- Если у Вас есть предрасположенность к аутоиммунным заболеваниям щитовидной железы, так как лечение калия йодидом может привести к возможному образованию антител к тиреопероксидазе;
- Если Вам нужно пройти обследование или лечение радиоактивным йодом. В данном случае Ваш врач может прервать терапию препаратом Йодомарин® 200, потому что калия йодид может повлиять на действие радиойода.
Препарат Йодомарин® 200 содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если у Вас редкое врожденное заболевание, такое как непереносимость лактозы, общий дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, Вам не следует принимать данный препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Йодомарин® 200 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БЕРЛИН-ХЕМИ/А МЕНАРИНИ ООО