Йоностерил (Ionosteril)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: B05BB Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ
Владелец
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ
Действующее вещество (МНН)
Натрия хлорид + Натрия ацетат + Калия ацетат + Кальция ацетат + Магния ацетат
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инфузий
Состав
1 литр раствора содержат:
Действующие вещества:
Калия ацетат - 0,393 г
Натрия ацетата тригидрат - 3,674 г
Натрия хлорид - 6,430 г
Кальция ацетат - 0,261 г
Магния ацетата тетрагидрат - 0,268 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций - 994 мл
Хлористоводородная кислота 25% -для коррекции рН до 5,0-7,0
Натрия гидроксид - для коррекции рН до 5,0-7,0
Описание препарата
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Регидратирующее средство
Упаковка
По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в стеклянные флаконы для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренные резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр.Ф.) По 6 или 10 флаконов вместе с держателями для флаконов или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров). По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в полиэтиленовый флакон, укупоренный крышкой из полиэтилена или смеси полиэтилена и полипропилена,снабженный петлей-держателем для капельницы.По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров). По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) "фрифлекс".Контейнер состоит из двух мешков:первичного полиолефинового мешка с раствором препарата,снабженного двумя портами,и внешнего защитного полиолефинового мешка. По 10, 15, 20 или 30 мешков вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную(для стационаров).
Срок годности
Полиэтиленовые и стеклянные флаконы - 5 лет. Полиолефиновый контейнер (мешкок) "фрифлекс" - 3года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Внеклеточная (изотоническая) дегидратация различного генеза: диарея, рвота, фистулы, дренажи и кишечная непроходимость. Первичное восполнение объема при потерях крови и ожогах.
Противопоказания
Отеки, гипертоническая дегидратация, почечная недостаточность тяжелой степени.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение возможно после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Фертильность
Рекомендации по применению
Для внутривенного вливания.
Максимальная скорость инфузии 3 мл/кг массы тела в час, т.е. 70 капель в минуту, или 210 мл/час при массе тела 70 кг.
Максимальная доза 40 мл/кг массы тела в сутки.
Применение препарата Йоностерил можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При использовании в соответствии с инструкцией не описаны.
Передозировка
Симптомы: передозировка может повлечь за собой гипергидратацию, нарушение электролитного баланса и развитие метаболического алкалоза.
Лечение: немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция электролитного баланса. В случае развития олигоанурии может потребоваться проведение гемодиализа.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Одновременное применение с кортикостероидами может привести к задержке в организме натрия и воды (отек и гипертензия).
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в комбинации), суксаметоний, такролимус, циклоспорины, ингибиторы ангиогензинпревращающего фермента (АПФ) - риск развития гиперкалиемии.
Сердечные гликозиды - повышение токсичности гликозидов.
Тиазидовые диуретики, Витамин D - риск развития гиперкальциемии.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Необходим постоянный контроль уровня электролитов сыворотки крови и водного баланса.
Во избежание риска развития воздушной эмболии при введении из контейнера или системы для вливания перед использованием необходимо полностью удалить воздух.
Только для однократного дозирования. Неиспользованные остатки раствора следует уничтожить.
Использовать сразу после вскрытия упаковки.
Применять с соблюдением условий асептики.
Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФРЕЗЕНИУС КАБИ ООО